• Главная
• Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия

Получите фармацевтическую лицензию в Калининграде при содействии высококвалифицированных специалистов ГК "АП-Риал". Лицензирование аптек, фармскладов.

Лицензирующий орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области (Росздравнадзор) Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: Вся территория Российской Федерации Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней Цена фармлицензии: от 50000 руб.

Предлагаем профессиональное юридическое сопровождение при оформлении фармацевтической лицензии в Калининграде и других городах России. Получение разрешительного документа на оптовую или розничную торговлю медикаментами является неотъемлемым атрибутом для всех соответствующих организаций – аптечные пункты, торговые сети, оптовые склады и др. Оформление лицензии на фарм деятельность от Росздравнадзора зачастую занимают около 2 месяцев. Выданное разрешение, как и медицинская лицензия, не имеет ограничений по сроку действия.

Если говорить про нормативно-правовые требования, то процедура лицензирования фармацевтической деятельности в первую очередь регламентируется следующим законодательством:

• Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
• Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 647Н от 31 августа 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 646Н от 31 августа 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» и другие.

Основные категории соискателей

Лицензия на фармацевтическую деятельность необходима всем компаниям, которые непосредственно занимаются торговлей или хранением лекарственных препаратов и других медикаментозных средств, в частности, ветеринарных. К этой категории относятся:

• Аптеки, в том числе ветеринарные. Кроме отличий по направлениям применения реализуемых препаратов аптеки также разделяются на производственные и непроизводственные. Услуги по изготовлению медикаментов по рецепту врача предполагают наличие специальной комнаты со стерильными условиями.
• Небольшие аптечные пункты, отличающиеся узкой номенклатурой товара.
• Аптечные киоски, которые не имеют права торговать медикаментами по рецепту.
• Импортеры, крупные сети и оптовые склады, которые обязаны оформлять фарм лицензию на оптовую деятельность.

Установленные требования

Успешное оформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности возможно только при абсолютном соответствии соискателя всем требованиям:

• Наличие необходимых помещений, соответствующих санитарным нормам.
• Наличие квалифицированных специалистов, которые обладают необходимым образованием и стажем работы.
• Наличие обязательного перечня оборудования и мебели, позволяющей хранить медикаменты в надлежащих условиях. В некоторых случаях нужно предоставить договор с организацией, имеющей лицензию на обслуживание медицинской техники.
• Наличие правильно оформленной документации (заявление, заполненное по установленному шаблону; учредительная документация; правоустанавливающие документы на помещение; дополнительные разрешения от Роспотребнадзора и МЧС; документы о квалификации и опыте работы сотрудников и так далее).

Оформление фармацевтической лицензии под ключ

Если вы хотите без проблем получить разрешение от государственного органа надзора, лучше сразу обратиться к профессионалам. Мы берём на себя всю ответственность, гарантируя соблюдение всех обязательств в соответствии с подписанным договором. Что мы предлагаем?

• Подготовим и проконтролируем соответствие помещений установленным требованиям. Речь идет не только про обязательное оснащение необходимой мебелью и оборудованием для хранения медикаментов, но и соблюдение правил по систематической уборке, выбор правильных отделочных материалов при ремонте и так далее.
• Поможем в решении кадровых вопросов. Весь персонал аптеки должен обладать профильным образованием.
• Получим необходимые дополнительные разрешения от служб пожарного надзора или санитарно-эпидемиологического контроля.
• Соберём и оформим необходимые документы. При наличии доверенности самостоятельно предоставим документацию представителям государственного органа надзора.
• При необходимости устраним недочеты, полученные в соответствующем акте от Росздравнадзора.
• Предоставим реквизиты для оплаты госпошлины.
• Заберём оригинал бланка фарм лицензии и передадим его клиенту.

Если у вас остались вопросы или вы хотите получить предварительную консультацию, предлагаем связаться со специалистом компании по указанному номеру телефона или заполнив онлайн форму на сайте.